美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机体系操控器模块的电压标准缺乏。别的，体系操控器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管毛病的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液操控监测体系Extracorporeal Blood Pumping Console（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为一级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

  Medtronic Inc.对离心泵血液操控监测体系Extracorporeal Blood Pumping Console自动召回.pdf